Prueba Rápida De Anticuerpos IgG E IgM De Coronavirus SARS-COV-2 (NCoV) En Cassette (Suero/Sangre/Plasma) Caja con 25 Pruebas

Prueba Rápida De Anticuerpos IgG E IgM De Coronavirus SARS-COV-2 (NCoV) En Cassette (Suero/Sangre/Plasma) Caja con 25 Pruebas

Caja con 25 pruebas rápidas de Covid-19 en Cassette. Una prueba rápida para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM para 2019-nCoV en muestras de Sangre entera, suero o plasma. NO INCLUYE LANCETAS. Su venta está exclusivamente dirigida a Profesionales de la Salud.



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Descripción

Prueba Rápida de Coronavirus en Cassette – Una prueba rápida para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM para 2019-nCoV Sangre entera, Suero o plasma – Caja con 25 pruebas – NO INCLUYE LANCETAS

Código: INCP-402

Descargo de responsabilidad:

Esta prueba es para Uso de Diagnóstico in Vitro (IVD) únicamente en Gabinete o Laboratorio Clínico. Su venta es exclusivamente dirigida a Profesionales de la Salud. Los resultados obtenidos por pruebas de anticuerpos no deben utilizarse como una base única para diagnosticar o discriminar la presencia de infección presente del virus SARS-CoV-2 (Enfermedad por COVID-19). En caso de presentar síntomas o una sospecha de contagio reciente, el único método recomendado por la Organización Mundial de la Salud  (OMS) es mediante la metodología de RT-PCR. CERTUM es una marca que ofrece una amplia gama de kits de pruebas de diagnóstico innovadores que ayudan a brindar respuestas a los profesionales de la salud. El responsable del diagnóstico y manejo clínico del paciente es del profesional de la salud, por lo que por ningún motivo debe hacerse mal uso de este producto al intentar aplicar la prueba si no se cuenta con los conocimientos profesionales y una cédula que acredite que usted es profesional de la salud. Grupo Neotecnia no se hace responsable por el mal uso de la prueba rápida de COVID-19 de Certum Diagnostics.  Los usuarios de las pruebas serológicas de anticuerpos de SARS-COV-2 deben reportar los resultados a las Autoridades de Salud en México según las directrices aplicables para pruebas serológicas.

Especificaciones:

El cassette de prueba rápida Certum de anticuerpos IgG / IgM 2019-nCoV es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (oro coloidal) para la detección cualitativa y diferenciada de la presencia de anticuerpos IgG e IgM contra el virus SARS-COV-2 causante de la enfermedad por COVID-19 directamente desde muestras de Sangre entera de punción digital, suero o plasma.

Información para pedidos:

  • Parámetro de la prueba: Anticuerpos nCOV IgG/IgM
  • Espécimen: Sangre entera, Suero o plasma
  • Formato: Cassette
  • Contenido: Caja con 25 pruebas, 25 Tubos de Transferencia Capilar,1 vial con gotero y solución Buffer.
Anticuerpos IgG
  • Sensibilidad Relativa: >99.9% (95%CI*: 86%/100%)
  • Especificidad Relativa: 98.0% (95%CI*:89.4%-99.9%)
Anticuerpos IgM
  • Sensibilidad Relativa: 85% (95%CI*62.1%-96.8%)
  • Especificidad Relativa: 96% (95%CI*: 86.3%-99.5%)
  • Exactitud. 92.9% (95%CI*: 84.1%-97.6%)

CERTUM es una marca que ofrece una amplia gama de kits de pruebas de diagnóstico innovadores que ayudan a brindar respuestas a los profesionales de la salud. Estos productos ofrecen precisión, simplicidad y velocidad para el diagnóstico temprano y el monitoreo de afecciones médicas comunes.

Modo de empleo (fase pre-analítica):

Retire el casete de prueba de la bolsa sellada y úselo dentro de una hora. Se obtendrán mejores resultados si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa sellada. Coloque el cassette sobre una superficie limpia y nivelada.

Modo de empleo (aplicación de la prueba):

  1. Sostenga el gotero verticalmente, extraiga la sangre a 1 cm por encima de la línea de llenado.
  2. Transfiera una gota completa de sangre entera (aproximadamente 20μL) al pocillo de la muestra(S).
  3. Agregue dos gotas de buffer (aproximadamente 80μL) e inicie el temporizador. Vea la ilustración a continuación.
  4. Espere a que aparezcan las líneas coloreadas. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

Coloque las pruebas usadas en la bolsa de plástico con cierre hermético provistas y séllelas. Deséchelas de acuerdo con las regulaciones locales.

Interpretación de resultados:

Lineamientos de acuerdo Secretaria de Salud (México):

  • IgM-/IgG- No hay evidencia de infección por SARS-Cov 2
  • IgM+/IgG- Probable infección reciente sin anticuerpos protectores
  • IgM+/IgG+ Probable Infección reciente con anticuerpos protectores en desarrollo
  • IgM-/IgG+ Probable infección pasada con anticuerpos protectores

Referencia de los resultados de la prueba rápida de Covid-19:

Referencia de los resultados de la prueba rápida de Covid-19 Certum Diagnostics Grupo Neotecnia

Advertencias en el Uso de Pruebas de Anticuerpos para COVID-19:

  • Esta prueba es para Uso de Diagnóstico in Vitro (IVD) únicamente en Gabinete o Laboratorio Clínico.
  • Estas pruebas deben ser aplicadas exclusivamente por Profesionales de la Salud. Los resultados obtenidos por pruebas de anticuerpos no deben utilizarse como una base única para diagnosticar o discriminar la presencia de infección presente del virus SARS-CoV-2 (Enfermedad por COVID-19).
  • En caso de un caso sintomático o una sospecha de contagio reciente, el único método recomendado por la Organización Mundial de la Salud es mediante la metodología de RT-PCR (Reacción en Cadena de la Polimerasa)
  • El Valor Predictivo Positivo de Cualquier ensayo diagnóstico para detección de anticuerpos está prevalencia del agente infeccioso en la población.
  • La sensibilidad analítica de la prueba es de 100% en muestras tomadas de pacientes con al menos 14 días de haber obtenido resultados positivos en PCR.
  • Aún se desconoce si las personas con anticuerpos a SARS-CoV-2 no son infecciosos, pueden re-infectar o pueden padecer COVID-19 en el futuro.
  • Los usuarios de las pruebas serológicas de anticuerpos de SARS-COV-2 deben reportar resultados a las Autoridades de Salud en México según las directrices aplicables para pruebas serológicas.

Información para pedidos:

  • Parámetro de la prueba: Anticuerpos nCOV IgG/IgM
  • Espécimen: Sangre entera, Suero o plasma
  • Formato: Cassette
  • Contenido: Caja con 25 pruebas, 25 Tubos de Transferencia Capilar,1 vial con gotero y solución Buffer.

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